A Resolução RDC 59 de 27 de junho de 2000 é um conjunto de requisitos exigidos pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para que os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e odontológicos adotem em suas empresas. A adoção da RDC 59 conhecida também como BPF (Boas Práticas de Fabricação) ou BPD (Boas Práticas de Distribuição) são obrigatórias.

A RDC 59 da ANVISA é baseada nos requisitos exigidos pelo FDA nos Estados Unidos da América (EUA), onde lá é chamada de Good Manufacturing Practices (GMP). Podemos então definir a BPF, para melhor o entendimento, como uma Sistema de Gestão de Qualidade específico para fabricantes e distribuidores de equipamento médicos e odontológicos. Saiba mais sobre a BPF/RDC 59

Qual o diferencial da K.mind quando se trata de BPF/BPD/RDC 59?

O foco da atuação da K.mind não é apenas atender aos requisitos da RDC, mas sim criar um Sistema de Gestão, ou melhor, um Modelo Organizacional que atenta aos requisitos da norma sem deixar de lado o foco do crescimento, rentabilidade e sustentabilidade. Em nossas atividades temos também softwares desenvolvidos para aumento da produtividade bem como a implementação de uma intranet para gerenciamento dos documentos e acesso, possibilitando uma eficácia maior na implementação e uma redução de gastos com documentos impressos.

A implementação da BPF/BPD/RDC 59 é integrada com outros normas de qualidade como por exemplo: ISO 9001,  ISO 14001 ou ISO 13485, possibilitando um otimização de processos e também de atividades relacionadas ao tema, além disso participamos junto ao cliente na elaboração dos documentos da qualidade.

A K.mind também possuí uma equipe técnica com pessoal especializado e formada por Doutores e Mestres nas áreas de Gestão, Médica e Engenharia Biomédica.

Como podemos atender você?

A K.mind possuí vários formatos de prestação de serviço visando atender as necessidades especificas de cada cliente por meio de projetos personalizados e alinhados com a estratégia de negócio de nossos clientes. Em relação a trabalhos relacionados a BPF/BPD/RDC 59 a K.mind pode atuar desde a realização de uma capacitação até a terceirização do processo de gestão da qualidade.

Conheça nossas formas de prestação de serviço para BPF/BPD/RDC 59: