Os Sistemas de Gestão da Qualidade atestam que a organização tem processos claros e definidos capazes de produzir ou fornecer serviços conforme o específicado, com qualidade e controle. Atender as expectativas dos clientes, ter processos organizacionais adequados e enxutos, custos e preços competitivos, qualidade assegurada e reconhecida, uma rotina documentada e informações consistentes para tomada de decisão são fatores fundamentais para o sucesso de qualquer organização. Se você acredita que estes fatores são importantes e deseja desenvolvê-los em sua organização, saiba que os Sistemas de Gestão da Qualidade podem contribuir com isso por meio da implantação de Certificações ISO.

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Conheça mais sobre a ISO.

A Resolução RDC 59 de 27 de junho de 2000 é um conjunto de requisitos exigidos pela ANVISA (Agência Nacionanl de Vigilância Sanitária) para que os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e odontológicos adotem em suas empresas. A adoção da RDC 59 conhecida também como BPF (Boas Práticas de Fabricação) ou BPD (Boas Práticas de Distribuição) são obrigatórias.

A RDC 59 da ANVISA é baseada nos requisitos exigidos pelo FDA nos Estados Unidos da América (EUA), onde lá é chamada de Good Manufacturing Practices (GMP). Podemos então definir a BPF, para melhor o entendimento, como uma Sistema de Gestão de Qualidade específico para fabricantes e distribuidores de equipamento médicos e odontológicos.

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Saiba mais sobre a BPF/RDC 59